化身份危機為契機
歐盟植物藥指令固然給中藥進入歐盟設置了不小的障礙，但林斌更愿意看到中國藥企能化這場身份危機為發(fā)展契機。
林斌認為，歐盟出臺植物藥指令并非針對中藥，之所以造成中藥注冊難，是因為當初負責起草指令的人基本都是西醫(yī)背景，而他們在意的也只是歐洲本土數量相對較少、配方相對簡單的植物藥。植物藥在歐盟已有700年歷史，早在上世紀90年代，歐盟就著手規(guī)范植物藥市場，當時中藥才開始成規(guī)模地進入歐盟，從歐盟立法初衷來看，的確不是為了限制中藥。
但歐洲比利時－荷蘭草藥基金會主席克里斯·達南向記者透露，歐盟委員會在2008年和歐洲藥品管理局的往來文件中承認，指令中的注冊要求不適合中藥和印度草藥，但由于沒有時間和資金找出解決辦法，這個問題被甩給了成員國自行解決，也就出現了各國自己掌握管理和審批尺度的狀況。該基金會日前已向設在盧森堡的歐盟法院提起訴訟，試圖推翻歐盟植物藥指令。
林斌指出，歐盟植物藥指令也有積極的一面，中醫(yī)藥界應積極應對，化危為機。
究其初衷，歐盟植物藥指令是為解決歐盟市場上傳統植物藥長期沒有合法藥品身份、大多以保健品和食品銷售的窘境。
林斌說，有了這部指令后，中藥可以按照簡易注冊程序取得藥品身份，雖然門檻依然很高，但與以往只能按照和化學藥相同的標準注冊相比，要容易得多。其實中醫(yī)取得正式身份不乏成功案例，如中醫(yī)中的針灸如今在歐洲已是相當流行，其費用大多被納入了歐盟國家的醫(yī)療保險體系。
林斌說，歐盟植物藥指令還有助于推動中國藥企苦練“內功”，提高自身生產和管理水平，進一步與國際市場接軌。
來源：新華網 編輯：馬原