據(jù)中國之聲《新聞和報紙摘要》報道，國家食品藥品監(jiān)督管理局昨天(19日)表示，新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》將從今年6月1號起正式實(shí)施，將全面理順?biāo)幤放l(fā)、零售等各個環(huán)節(jié)，保障公眾用藥安全。

目前我國所實(shí)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是2000年頒布實(shí)施，經(jīng)過12年的發(fā)展，現(xiàn)行規(guī)范在票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運(yùn)輸?shù)确矫嬉呀?jīng)與市場發(fā)展不符。國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司司長李國慶介紹說，新規(guī)定將在保障藥品質(zhì)量的同時，提高市場的準(zhǔn)入門檻。

李國慶：明確要求企業(yè)建立質(zhì)量管理體系，并對質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程等一系列質(zhì)量管理體系文件提出詳細(xì)要求，硬件方面，全面推行計算機(jī)信息化管理。

此外，針對藥品監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)，新規(guī)定還針對藥品經(jīng)營行為不規(guī)范，購銷渠道不清等問題增設(shè)了新制度。

李國慶：提高了對冷藏、冷凍藥品的儲運(yùn)設(shè)施設(shè)備的要求，特別規(guī)定了此類藥品在運(yùn)輸、收貨等環(huán)節(jié)的交接程序和溫度監(jiān)測、跟蹤、查驗(yàn)等要求，強(qiáng)化了高風(fēng)險品種的質(zhì)量保障能力。

新規(guī)還要求，藥店等藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，指導(dǎo)百姓合理用藥。根據(jù)介紹，新規(guī)將設(shè)置3年過渡期，到2016年，仍不能達(dá)到新規(guī)要求的企業(yè)，將停止其藥品經(jīng)營活動。